當前位置:福建快3开奖列表 > 醫療保險 > 醫療器械分類目錄

福建快3推荐一二同号:醫療器械分類目錄_藥監局第104號

時間:2019-05-22我要評論

福建快3开奖列表 www.rvait.icu 【導讀】2017年現行我國醫療器械分類目錄是根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械分類規則》執行分類規則指導下的目錄分類制,主要目的是適應管理的需要,利于理順監督管理,其具體分類目錄如下。

分類目錄
  • 6801基礎外科手術器械
  • 6802顯微外科手術器械
  • 6803神經外科手術器械
  • 6804眼科手術器械
  • 6805耳鼻喉科手術器械
  • 6806口腔科手術器械
  • 6807胸腔心血管外科手術器械
  • 6808腹部外科手術器械
  • 6809泌尿肛腸外科手術器械
  • 6810矯形外科/骨科手術器械
  • 6812婦產科用手術器械
  • 6813計劃生育手術器械
  • 6815注射穿刺器械
  • 6816燒傷(整形)科手術器械
  • 6820普通診察器械
  • 6821醫用電子儀器設備
  • 6822醫用光學器具/儀器及內窺鏡設備
  • 6823醫用超聲儀器及有關設備
  • 6824醫用激光儀器設備
  • 6825醫用高頻儀器設備
  • 6826物理治療及康復設備
  • 6827中醫器械
  • 6828醫用磁共振設備
  • 6830醫用X射線設備
  • 6831醫用X射線附屬設備及部件
  • 6832醫用高能射線設備
  • 6833醫用核素設備
  • 6834醫用射線防護用品、裝置
  • 6840臨床檢驗分析儀器
  • 6841醫用化驗和基礎設備器具
  • 6845體外循環及血液處理設備
  • 6846植入材料和人工器官
  • 6854手術室/急救室/診療室設備及器具
  • 6855口腔科設備及器具
  • 6856病房護理設備及器具
  • 6857消毒和滅菌設備及器具
  • 6858醫用冷療/低溫/冷藏設備及器具
  • 6863口腔科材料
  • 6864醫用衛生材料及敷料
  • 6865醫用縫合材料及粘合劑
  • 6866醫用高分子材料及制品
  • 6870軟 件
  • 6877介入器材

醫療器械分類目錄說明

【制定依據】:醫療器械監督管理條例、醫療器械分類規則
【制定原則】:執行分類規則指導下的目錄分類制。參照國際通行的分類,從嚴掌握。使用風險是制定產品分類目錄的基礎。分類目錄盡可能適應管理的需要,有利于理順監督管理,做到科學合理。
【補充說明】:由于各種手術包內組件不確定,所以本目錄不包含該類產品。凡手術包內含有III類醫療器械的,作為III類產品管理;只含有II類和I類醫療器械的,作為II類產品管理;只含有I類醫療器械的,作為I類產品管理。
【在線下載】:食品藥品監管總局第104號附件(完整版)

醫療器械分類

1、醫院醫療器械按功能具體分為診斷性的、治療性的兩大類。其中診斷性的包括:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)等; 治療性包括普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、激光治療機等)、輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等)、放射治療機械(如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等)、其它類:微波、高壓氧等等。
2、醫院醫療器械按風險等級可以分為三類,第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

一類/二類/三類醫療器械分類判定標準

【最新進展】:為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)的要求,國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械分類目錄(修訂稿)》。該修訂稿已經面向社會公開征求意見過,正式審核當中。

相關問題解答

一、現在執行的醫療器械分類目錄版本是哪年的?
【回答】:現在在實施的一類醫療器械分類目錄是2015年版本的 二三類醫療器械是2002年的版本加上后續大量地增補目錄和分類通知。

二、霧化器屬于醫療器械分類目錄的哪種?
【回答】:霧化器屬于二類,6823超聲霧化器。

三、在醫療器械分類目錄里6840代表的名稱是什么?
【回答】:6840代表 臨床檢驗分析儀器:全自動血細胞分析儀、全自動涂片機、半自動血細胞分析儀、半自動血栓、血凝分析儀、自動血庫系統、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、全自動血栓止血分析系統、全自動凝血纖溶分析儀。

醫療器械分類目錄常見問題

  • 暫未發現與醫療器械分類目錄相關的問題!
【版權聲明】:《醫療器械分類目錄_藥監局第104號》未經同意不得轉載,否則我們將保留追究其版權責任的權利!
轉載注明://www.rvait.icu/yiliaobaoxian/17181.html

關于醫療器械分類目錄的評論

相關信息相關政策熱點推薦"醫療器械分類目錄"相關資訊

醫療保險繳費比例

2017年醫療保險繳費的比例是多少?單位和個人繳費的比例各是多少?根據社保繳費比例規定,單位繳費比例為在職職工工資總額

江蘇省工資支付條例

2017年現行《江蘇省工資支付條例》的制定與實施主要目的就是為了?;だ投呷〉美投ǔ甑娜ɡ?,規范用人單位的工資支付行

網站聲明:社保查詢網刊載內容均來自當地社?;夠蟯?,主要以學習交流為目的,包括但不限于問題和政策等內容,并不意味著認同其觀點或真實性。如涉及版權等問題,請將鏈接反饋給我們,核實后會盡快處理。聯系我們>>
社保精選導航
特色服務
程远双色球杀号 老虎机退币器专卖 一分快3玩法技巧 北京快乐8稳赚计算 北京pk10基本走势图 北京福彩pk10走势图 pk10赛车走势图教学 玩彩倍投计划 玩时时彩龙虎怎么稳赚 七星彩预测最准号码 信誉最好的彩票网站 七星彩开奖号码结果 50期全论坛最早20码特围已上料 龙虎游戏官网下载 做啥生意稳赚不赔 总和大小单双稳赚买法